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强生vs美敦力—全球医疗器械领军者引导争夺战

发布时间:2014-10-14作者:器械科(转载)

2020预测.jpg

根据EvaluateMedTech发布的最新报告,预计2020年全球医疗器械市场将达到5140亿美元,首次突破5000亿美元大关。其中,强生Johnson& Johnson)2020年医疗器械收入将达328亿美元,排名世界第一。届时,全球医疗器械竞争格局将会是强生居首,西门子、美敦力、罗氏、柯惠分列第二至第五位。


不过强生坐上头把交椅基于一个假设,美敦力(Medtronic)收购柯惠(Covidien)的交易无法完成。这一医疗器械史上最大交易、金额高达高达430亿美元,原计划将在2015年第一季度完成;如果完成,美敦力几乎肯定、将成为2020年医疗器械行业的领军者。不过,现在这一交易能否完成尚存在变数。


从某种意义上来说,医疗器械行业正在屏息而待,美敦力和柯惠的交易是具备划时代意义的,它不仅将创造新的行业领军者,而且会深刻影响心血管、神经科和骨科市场。此外,随其后的两笔大交易,Zimmer-Biomet以及碧迪(Becton  Dickinson)-Care Fusion也将对医疗器械领域产生重要影响。


行业内热衷整合的原因之一是整体增长速度的放缓。EvaluateMedTech预测,2013年至2020年医疗器械市场每年的增幅为5%,比起同时期市场预测的处方药5.3%的增幅要小。


不过有一个领域是个例外,那就是体外诊断(IVD)。预计2020年体外诊断将成为医疗器械行业规模最大的领域,销售额达716亿美元。其次是心脏病领域,预计销售额将达573亿美元。报告预测体外诊断领域的领头羊将是罗氏,该公司2020年体外诊断的收入将达122亿美元,是第二名西门子(Siemens)的几乎两倍。


而且预测体外诊断是增长最快的领域之一,年增长率为6.1%,仅仅次于眼科。眼科的年增长率为6.3%。


更多产品获批上市


另一个变化是在监管方面,FDA希望能够比之前批准更多的器械产品。FDA有很大的动力这么做,报名显示:2013年FDA仅仅批准23个首次上市前审批(PMA),这个数字比前一年少了44%。


幸运的是,这种状况在2014年出现了改观。截至8月底,8个月里FDA批准了20个首次PMA,相对于去年同期的14个增长了43%。与2013年相同,批准最多的是体外诊断产品,尤其是分子诊断产品,共批准了4个分子诊断产品。


未来,随着FDA为加速器械产品上市的努力,如简化监管程序,加速PMA项目等,这个数字应该会持续增加。


热衷上市募集资金


今年出现的另一个新趋势是,过去公司们更愿意保持独立,而现在则期望交易。分析显示,今年上半年医疗器械公司通过IPO募集了13亿美元资金。这个数字比2013年全年的9亿美元还要多44%。


虽然对于所有行业来说,现在上市要比以前容易,但是医疗器械行业2014年的增幅实在是巨大的,而且募集资金量也有显著的增长。这是一个重大的变化。


也就是说,表面上看是个简单的融资,但对于很多早期阶段的器械公司来说,最终的目的是希望被一个大型公司收购。


2014年医疗器械行业的故事是个迅速改变的故事,也许不久的将来会有更多地震。明年这个市场可能会出现一个新的领导者,并购和IPO也正在改变这个行业的业务模式。我们拭目以待。


2014上半年我国医疗器械贸贸易总额167.9亿美元,出口增势明显放缓


2014年上半年,我国医疗器械贸易总体表现平稳,相关进出口总额167.9亿美元,同比增长6.1%。其中,医疗器械出口额92.9亿美元,同比增长3.15%,出口增势明显放缓;进口额74.9亿美元,同比增长10.01%。医院诊疗用品是我国医疗器械贸易主要产品,占56.2%的贸易份额(见表1)。


出口增幅减缓


上半年,我国共向214个国家和地区出口医疗器械。从单一市场来看,美国、日本、德国是我主要出口市场,对应的医疗器械出口额合计37.1亿美元,占我医疗器械出口总额的40%。在医疗器械出口前十大市场中,我对俄罗斯、印度出口下滑,俄罗斯市场尤为明显(下降19.67%),其他出口市场略有增幅(见表2)。


从具体产品看,出口额过亿美元的产品依然集中在按摩器具、医用导管、药棉、纱布、绷带、化纤制一次性或医用无纺织物服装、X线检查造影剂、助听器、彩超仪、注射器等一次性耗材和中低端诊疗器械领域(见表3)。主要出口企业是泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司、枝江奥美医疗用品有限公司、稳健实业(深圳)有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司等。


进口增长10%


上半年,我国医疗器械进口额74.9亿美元,同比增长10.01%。进口市场以美国、德国、日本为主,对应的进口额合计占我医疗器械进口总额的60%。除对日本和韩国进口有一定下降之外,其他市场均呈增势。其中,我对马来西亚的医疗器械进口额达到2.01亿美元,同比增长194%。诊疗设备是最主要的进口品种,包括使用光学射线的仪器、彩超仪、医用导管、内窥镜、CT机等(见表4、表5)。强生(上海)医疗器材有限公司、美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司、上海东松国际贸易有限公司、奥林巴斯贸易(上海)有限公司等为主要进口公司。


贸易市场研判


金砖国家机会与风险同在


近几年,我国高度重视与金砖国家的交流合作,虽然相关医疗器械出口贸易尚处于开发阶段,贸易额较小,但是这一领域极具发展潜力。其中,印度、俄罗斯已经成为我主要出口市场。


俄罗斯是我医疗器械出口的第一大市场,2013年之前的几年增势迅猛。但是,2013年至今,受到俄医疗器械监管新政和经济发展受阻等因素影响,我对俄医疗器械出口严重下滑,上半年相关出口额为2.08亿美元,同比下降19.67%。近来,俄罗斯频遭欧、美经济制裁,市场不容乐观。我对印度的医疗器械出口略有下滑,上半年相关出口额为1.94亿美元,同比下降0.88%。同期,我对巴西的医疗器械出口额为1.5亿美元,同比增长6.43%。我对南非的医疗器械贸易额整体较少,仅6200万美元。


中国医保商会医疗器械部预测,今年我对俄罗斯出口业绩将同比下降15%左右。印度的高端医疗设备主要来自于进口,大部分中低端医疗器械则由本土企业生产,预计今年印度本土医疗器械市场规模可能达到40亿美元,我对印出口增幅较小。巴西市场值得重点关注,市场的良性刺激结合两国高层的亲密接触,对我医疗产品出口是个利好消息,但是该国针对我医疗器械产品实施的贸易救济措施也不容忽视。


金砖国家的政治、经济、金融体系、商业模式都有别于欧、美、日等发达国家和地区,开发起来具有一定风险,企业应认真研究市场、法律法规、贸易规则,甄选产品以及合作伙伴。


IVD试剂市场蕴藏巨大潜力


2012年,全球体外诊断(IVD)试剂市场(不包括糖尿病监测业务)规模为436亿美元,欧、美约占75%的份额。美国凭借“全球创新中心”的地位以及巨大的市场需求,其IVD试剂市场年均增速保持在3%~5%。欧洲受经济危机影响,IVD试剂市场增速下滑,但仍占有一定地位。我国IVD试剂市场保持每年15%~20%的较高增速。从医院采购金额看,2013年我国医院IVD试剂采购总额达到52亿元,并有继续上扬趋势。从技术领域看,酶联免疫吸附、化学发光、血液检测、常规生化、分子诊断类试剂所占份额分别为20%、23%、19%、18%、4%,荧光免疫、微生物检测等其他领域的检测试剂占16%。


目前,中国人均IVD诊断费用仅2美元,与欧、美的人均28美元相距甚远。预计今后5年我国IVD市场有较大上升空间,2015年市场规模可望突破400亿元。原因归结为:国家“十二五”规划、“863”计划、基层医院改革的推进,我国医保覆盖率的增加,医疗需求的持续释放;各种慢性病及传染病发病率增加,人们疾病预防意识提高,加之老龄化加剧、城镇化推进,促使健康体检、重大疾病预警、疾病诊断的需求不断上升;诊断技术革新,产品更新换代,高端产品比重上升;定价指引政策给予支撑;上市公司及社会资本涌入IVD产业。


产业外部环境良好


目前,我国医疗器械产业仍然受到产业集中度低,在高端产品领域与发达国家尚有一定差距,企业经营成本上升等困扰,在开发国际市场时还面临同质化竞争、低价竞争、汇率影响等问题,这在短期内都难以有效解决。但是,未来5年是我国医疗器械产业发展的关键期。今年,新修订的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》等法规紧锣密鼓地出台。这些宽严并济、因地制宜的新法规,对行业发展将进一步发挥约束和规范作用。此外,国家对优秀国产医疗器械产品进行遴选以及援外改革工作的开展,正是对行业发展需求做出的即时调整。应当清醒地看到,法规的进一步完善和国家政策的支持引导,为产业发展创造了良好的外部环境,而企业自主创新、改革的决心和投入,才是行业发展的真正内驱力。相关商协会也须紧跟行业发展步伐,倾听企业诉求,协助企业进一步拓宽国内和国际市场。

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